specjalista

WARUNKI PRACY

ZAKRES ZADAŃ

• Obsługa i aktualizacja bazy SITE, zawierającej dane podmiotów nadzorowanych przez Departament, w tym m. in.: wprowadzanie wszystkich raportów z przeprowadzonych inspekcji, HDN, certyfikatów etc., zaświadczeń dotyczących udzielenia/zmian wpisów, odmowy/skreślenia z wpisu na wytwarzanie, import i dystrybucję substancji czynnych oraz prowadzenie korespondencji z wytwórcą, importerem lub dystrybutorem i uzupełnianie innych danych związanych z nadzorowanym podmiotem (np. informacji o DGM, umowach kontraktowych), w celu zamieszczania aktualnej wiedzy w bazie SITE.
• Obsługa i aktualizacja europejskiej bazy danych EudraGMP w zakresie wprowadzania danych o udzielonych wpisach na wytwarzanie, import lub dystrybucję substancji czynnych oraz certyfikatów GMP i certyfikatów GDP.
• Uczestnictwo w spotkaniach EudraGMP, przekazywanie i udział we wdrażaniu zaleceń EMA dotyczących systemu bazodanowego EudraGMP oraz praca w grupach roboczych Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego zajmujących się udoskonaleniem i rozbudową systemu bazodanowego SITE.
• Prowadzenie dokumentów wewnętrznych departamentu oraz dokumentacji otrzymanej od przedsiębiorców zajmujących się wytwarzaniem, importem lub dystrybucją substancji czynnych w tym m. in.: tworzenie teczek podmiotów zawierających pełną dokumentację związaną z prowadzoną działalnością tj. zaświadczeń, raportów i korespondencji poinspekcyjnej, decyzji; bieżąca aktualizacja przesłanej dokumentacji i korespondencji.
• Przygotowywanie na podpis GIF projektów certyfikatów: GMP- API (Good Manufacturing Practice for Active Pharmaceutical Ingredients), GDP-API (Good Distribution Practice for Active Pharmaceutical Ingredients),GMP Non-compliance.

WYMAGANIA NIEZBĘDNE

• Wykształcenie: wyższe
• doświadczenie zawodowe: 1 rok i 6 miesięcy roku doświadczenia zawodowego w administracji lub 1 rok w obszarze związanym z przetwarzaniem danych w systemach informatycznych.
• dobra znajomość obsługi komputera (MS Excel, MS Word, bazy danych)
• komunikatywna znajomość j. angielskiego
• Posiadanie obywatelstwa polskiego
• Korzystanie z pełni praw publicznych
• Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

WYMAGANIA DODATKOWE

• znajomość przepisów ustawy Prawo farmaceutyczne
• komunikatywność
• dobra organizacja pracy
• odpowiedzialność
• przeszkolenie w zakresie przetwarzania danych

DOKUMENTY I OŚWIADCZENIA NIEZBĘDNE

• Życiorys/CV i list motywacyjny
• Kopie dokumentów potwierdzających spełnienie wymagania niezbędnego w zakresie wykształcenia
• Kopie dokumentów potwierdzających spełnienie wymagania niezbędnego w zakresie doświadczenia zawodowego / stażu pracy
• Oświadczenie o posiadaniu obywatelstwa polskiego albo kopia dokumentu potwierdzającego posiadanie polskiego obywatelstwa
• Oświadczenie o wyrażeniu zgody na przetwarzanie danych osobowych do celów naboru
• Oświadczenie o korzystaniu z pełni praw publicznych
• Oświadczenie o nieskazaniu prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

DOKUMENTY I OŚWIADCZENIA DODATKOWE

• Kopia dokumentu potwierdzającego niepełnosprawność - w przypadku kandydatek/kandydatów, zamierzających skorzystać z pierwszeństwa w zatrudnieniu w przypadku, gdy znajdą się w gronie najlepszych kandydatek/kandydatów
• kopie dokumentów potwierdzających odbycie przeszkolenia w zakresie przetwarzania danych w systemach komputerowych

TERMINY I MIEJSCE SKŁADANIA DOKUMENTÓW

• Dokumenty należy złożyć do: 23.12.2016
• Decyduje data: wpływu oferty do urzędu
• Miejsce składania dokumentów:
  Główny Inspektorat Farmaceutyczny
  ul. Senatorska 12
  00-082 Warszawa
  
  z dopiskiem „Specjalista ds. Systemu Bazodanowego SITE i EudraGMP dla substancji czynnych w Departamencie Inspekcji ds. Wytwarzania”
  
  

INNE INFORMACJE:

W miesiącu poprzedzającym datę upublicznienia ogłoszenia wskaźnik zatrudnienia osób niepełnosprawnych w urzędzie, w rozumieniu przepisów o rehabilitacji zawodowej i społecznej oraz zatrudnianiu osób niepełnosprawnych, nie wynosi co najmniej 6%.

Nasz urząd jest pracodawcą równych szans i wszystkie aplikacje są rozważane z równą uwagą bez względu na płeć, wiek, niepełnosprawność, rasę, narodowość, przekonania polityczne, przynależność związkową, pochodzenie etniczne, wyznanie, orientację seksualną czy też jakąkolwiek inną cechę prawnie chronioną.

Oferty otrzymane po terminie nie będą rozpatrywane. W przypadku przesłania oferty drogą pocztową decyduje data wpływu do urzędu. Przed złożeniem aplikacji prosimy o zapoznanie się z informacjami zamieszczonymi na stronie www.gif.gov.pl w zakładce Urząd - Ogłoszenia o pracy. Wymagane oświadczenia, życiorys i list motywacyjny muszą być własnoręcznie podpisane. Kandydaci spełniający wymagania formalne zostaną zakwalifikowani do dalszych etapów naboru, o czym zostaną powiadomieni telefonicznie lub e-mailem. Osoby, których oferty zostaną rozpatrzone negatywnie nie będą o tym informowane. Oferty osób niezakwalifikowanych zostaną komisyjnie zniszczone po zakończeniu procedury naboru. Do składania dokumentów zachęcamy również osoby niepełnosprawne.
Dodatkowe informacje można uzyskać pod numerem tel. (22) 44-10-734 lub 735.