starszy specjalista

WARUNKI PRACY

ZAKRES ZADAŃ

• prowadzenie spraw związanych z nadzorem jednostek notyfikowanych w zakresie wyrobów medycznych;
• planowanie, organizowanie oraz prowadzenie kontroli jednostek notyfikowanych w zakresie wyrobów medycznych, na podstawie upoważnienia Ministra Zdrowia;
• opracowywanie projektów postanowień oraz decyzji Ministra Zdrowia w zakresie wyrobów medycznych, zwłaszcza dotyczących autoryzacji;
• współpraca z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Narodowym Funduszem Zdrowia oraz innymi urzędami, jednostkami i organizacjami działającymi w obszarze wyrobów medycznych;
• prowadzenie bazy certyfikatów CE wydanych przez polskie jednostki notyfikowane;
• współpraca z Komisją Europejską oraz poszczególnymi członkami Unii Europejskiej w zakresie zawieszonych, cofniętych i unieważnionych certyfikatów CE oraz prowadzenie bazy tych certyfikatów;
• przygotowywanie odpowiedzi na bieżącą korespondencję napływającą do Departamentu w zakresie wyrobów medycznych.

WYMAGANIA NIEZBĘDNE

• Wykształcenie: wyższe magisterskie prawnicze lub techniczne na kierunku: fizyka, biocybernetyka, inżynieria biomedyczna, biotechnologia;
• doświadczenie zawodowe: 3 lata , w tym 1 rok doświadczenia na stanowisku związanym z kontrolą lub prowadzeniem audytów jakości;
• Znajomość języka angielskiego na poziomie C1;
• Znajomość ustawy – o wyrobach medycznych i aktów wykonawczych;
• Znajomość ustawy – o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
• Znajomość Dyrektyw: 93/42/WE z dnia 14 czerwca 1993 r. dotycząca wyrobów medycznych, 90/385/EWG z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania, 98/79/WE z dnia 27 października 1998 r. w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro;
• znajomość rozporządzenia Komisji (UE) nr 722/2012 z dnia 8 sierpnia 2012 r. dotyczącego szczególnych wymagań odnoszących się do wymagań ustanowionych w dyrektywach Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG dla aktywnych wyrobów medycznych do implantacji oraz wyrobów medycznych produkowanych z wykorzystaniem tkanek pochodzenia zwierzęcego;
• znajomość rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 920/2013 z dnia 24 września 2013 r. w sprawie wyznaczania i nadzorowania jednostek notyfikowanych na podstawie dyrektywy Rady 90/385/EWG dotyczącej aktywnych wyrobów medycznych do implantacji oraz dyrektywy Rady 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych;
• znajomość ustawy – Kodeks postępowania administracyjnego;
• Posiadanie obywatelstwa polskiego
• Korzystanie z pełni praw publicznych
• Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

WYMAGANIA DODATKOWE

• doświadczenie zawodowe: 1 rok w pracy w administracji publicznej;
• studia podyplomowe z zakresu: prawa lub ekonomii;
• umiejętność pracy w zespole, komunikatywność;
• umiejętność przygotowywania opinii i analiz;
• umiejętność argumentacji i negocjacji.

DOKUMENTY I OŚWIADCZENIA NIEZBĘDNE

• Życiorys/CV i list motywacyjny
• Kopie dokumentów potwierdzających spełnienie wymagania niezbędnego w zakresie wykształcenia
• Kopie dokumentów potwierdzających spełnienie wymagania niezbędnego w zakresie doświadczenia zawodowego / stażu pracy
• kwestionariusz osobowy dla osoby ubiegającej się o zatrudnienie, zamieszczony na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia: www.mz.gov.pl w zakładce Ministerstwo/Urząd/Praca,
• kopia certyfikatu lub innego dokumentu potwierdzającego znajomość języka angielskiego na poziomie C1,
• Oświadczenie o posiadaniu obywatelstwa polskiego albo kopia dokumentu potwierdzającego posiadanie polskiego obywatelstwa
• Oświadczenie o wyrażeniu zgody na przetwarzanie danych osobowych do celów naboru
• Oświadczenie o korzystaniu z pełni praw publicznych
• Oświadczenie o nieskazaniu prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

DOKUMENTY I OŚWIADCZENIA DODATKOWE

• Kopia dokumentu potwierdzającego niepełnosprawność - w przypadku kandydatek/kandydatów, zamierzających skorzystać z pierwszeństwa w zatrudnieniu w przypadku, gdy znajdą się w gronie najlepszych kandydatek/kandydatów
• Kopie dokumentów potwierdzających spełnienie wymagania dodatkowego w zakresie doświadczenia zawodowego / stażu pracy

TERMINY I MIEJSCE SKŁADANIA DOKUMENTÓW

• Dokumenty należy złożyć do: 23.12.2016
• Decyduje data: stempla pocztowego / osobistego dostarczenia oferty do urzędu
• Miejsce składania dokumentów:
  Ministerstwo Zdrowia, Biuro Kadr, ul. Miodowa 15, 00- 952 Warszawa z dopiskiem „starszy specjalista w Wydziale Wyrobów Medycznych w Departamencie Polityki Lekowej i Farmacji” poz. 1790
  

INNE INFORMACJE:

W miesiącu poprzedzającym datę upublicznienia ogłoszenia wskaźnik zatrudnienia osób niepełnosprawnych w urzędzie, w rozumieniu przepisów o rehabilitacji zawodowej i społecznej oraz zatrudnianiu osób niepełnosprawnych, nie wynosi co najmniej 6%.

W ofercie prosimy o podanie numeru telefonu oraz adresu e- mail.
Wzory oświadczeń zamieszczone są na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia: www.mz.gov.pl; Ministerstwo; Urząd; Praca. Prosimy o rzetelne przygotowanie aplikacji. Wszystkie oświadczenia muszą być opatrzone datą i podpisane własnoręcznie.
Do składania dokumentów zachęcamy osoby niepełnosprawne, które spełniają wymagania określone w niniejszym ogłoszeniu.
Oferty niekompletne i dostarczone po terminie (decyduje data stempla pocztowego) nie będą rozpatrywane.
W przypadku przedstawienia dokumentów w języku obcym należy dołączyć ich tłumaczenie na język polski dokonane przez tłumacza przysięgłego.
Po zakończeniu procesu naboru oferty niespełniające wymagań formalnych oraz wszystkie pozostałe oferty z wyjątkiem oferty wybranego kandydata podlegają zniszczeniu po upływie 3 miesięcy od dnia obsadzenia tego stanowiska.
Proponowane wynagrodzenie na stanowisku według mnożnika kwoty bazowej od 1,627 do 2,356.
Dodatkowe informacje można uzyskać pod nr telefonów:
•   w Departamencie Polityki Lekowej i Farmacji : (22) 63-49-553,
•   w Biurze Kadr (22) 63 49 521.
Nasz urząd jest pracodawcą równych szans i wszystkie aplikacje są rozważane z równą uwagą bez względu na płeć, wiek, niepełnosprawność, rasę, narodowość, przekonania polityczne, przynależność związkową, pochodzenie etniczne, wyznanie, orientację seksualną czy też jakąkolwiek inną cechę prawnie chronioną.

Proces naboru składa się z następujących etapów:
etap 1: weryfikacja formalna nadesłanych ofert – do drugiego etapu zaproszeni zostaną kandydaci, którzy spełniają wszystkie wymagania formalne,
etap 2: test wiedzy merytorycznej
etap 3: rozmowa kwalifikacyjna.