Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie
Ogłoszenie o naborze nr 5654ARCHIWALNE z dnia 18.11.2016 r.
-
Oferty do
28
listopada
2016
-
Wymiar etatu
1
-
Stanowiska
1
-
Status
koniec naboru
-
Dodatkowe
Pierwszeństwo dla osób z niepełnosprawnościami
Ogłoszenie z tym symbolem oznacza, że pierwszeństwo w zatrudnieniu mają osoby z niepełnosprawnościami, które spełniają wszystkie następujące warunki
- złożyły w terminie ofertę wraz z dokumentem potwierdzającym niepełnosprawność,
- spełniają warunki wymienione w ogłoszeniu,
- po rekrutacji znalazły się w gronie najlepszych kandydatów.
Dyrektor Generalny Urzędu poszukuje kandydatów/kandydatek na stanowisko
naczelnik
w Wydziale Ewidencji Badań Klinicznych Produktów Leczniczych w Departamencie Badań Klinicznych Produktów Leczniczych
Warszawa
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Aleje Jerozolimskie181C, 02-222 Warszawa
WARUNKI PRACY
ZAKRES ZADAŃ
- nadzór nad weryfikowaniem zgodności wniosków i dokumentacji badania klinicznego z odpowiednimi aktami prawnymi i wytycznymi, prowadzącym do rozpoczęcia postępowania rejestracji badania klinicznego i przekazania wniosków wraz z dokumentacją do oceny ekspertów,
- nadzór nad oceną zgodności dokumentacji z wymaganiami Dobrej Praktyki Klinicznej oraz aktualnym stanem prawnym oraz analiza ocen (klinicznych, toksykologicznych i jakościowych) przygotowanych przez ekspertów prowadzącą do przygotowania projektu decyzji Prezesa Urzędu,
- nadzór nad przygotowywaniem projektów decyzji, wezwań oraz pism w sprawie badań klinicznych w trakcie prowadzenia postępowania administracyjnego,
- nadzór nad wprowadzaniem danych dotyczących rejestru badań klinicznych oraz wprowadzanych zmian istotnych do europejskiej bazy EudraCT,
- nadzór nad udzielaniem informacji zainteresowanym podmiotom poprzez monitorowanie przygotowywanych odpowiedzi na pisma kierowane do Departamentu (w języku polskim lub w języku angielskim) – zgodnie z kompetencją Wydziału,
- nadzór nad wprowadzaniem informacji dotyczących badań do Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych wypełniającym wymagania obowiązujących przepisów prawnych,
- nadzór nad przygotowywaniem wniosków o zawarcie umów z recenzentami oraz przygotowywanie umów i innych niezbędnych dokumentów prowadzących do uzyskania ocen (klinicznych, toksykologicznych i jakościowych) w trakcie procesu o wydanie pozwolenia na rozpoczęcie badania klinicznego oraz wprowadzania zmian istotnych,
- praca w grupach roboczych.
WYMAGANIA NIEZBĘDNE
- Wykształcenie: wyższe magisterskie (farmaceutyczne, medyczne, biologiczne lub pokrewne)
- doświadczenie zawodowe: 4 lata w obszarze farmakoterapii lub w obszarze zdrowia publicznego,
- znajomość prawa farmaceutycznego w zakresie badań klinicznych,
- znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej,
- bardzo dobra znajomość języka angielskiego,
- znajomość europejskich wytycznych z zakresy badan klinicznych,
- znajomość K.p.a.,
- umiejętność pracy w zespole,
- umiejętność stosowania prawa w praktyce,
- komunikatywność i asertywność,
- umiejętność działania w sytuacjach nieprzewidzianych i pod presją czasu,
- umiejętność argumentowania,
- biegłość w posługiwaniu się aplikacjami pakietu MS Office,
- umiejętność analitycznego myślenia,
- Posiadanie obywatelstwa polskiego
- Korzystanie z pełni praw publicznych
- Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe
WYMAGANIA DODATKOWE
- doświadczenie zawodowe: 1 rok w kierowaniu zespołem
DOKUMENTY I OŚWIADCZENIA NIEZBĘDNE
- Życiorys/CV i list motywacyjny
- Kopie dokumentów potwierdzających spełnienie wymagania niezbędnego w zakresie wykształcenia
- Kopie dokumentów potwierdzających spełnienie wymagania niezbędnego w zakresie doświadczenia zawodowego / stażu pracy
- oświadczenia kandydata: o wyrażeniu zgody na przetwarzanie danych osobowych dla celów rekrutacji, o korzystaniu z pełni praw publicznych, o nieskazaniu prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo skarbowe do pobrania na stronie http://www.urpl.gov.pl w zakładce praca – druki dla osób ubiegających się o pracę,
- kwestionariusz osobowy dla osoby ubiegającej się o zatrudnienie według wzoru określonego w załączniku nr 1 do Rozporządzenia Ministra Pracy i Polityki Socjalnej z dnia 28 maja 1996 r. w sprawie zakresu prowadzenia przez pracodawców dokumentacji w sprawach związanych ze stosunkiem pracy oraz sposobu prowadzenia akt osobowych pracownika ( Dz. U. Nr 62, poz. 286 z późn. zm.) do pobrania na stronie http://www.urpl.gov.pl w zakładce praca – druki dla osób ubiegających się o pracę,
- kopie świadectw pracy oraz dokumentów potwierdzających doświadczenie zawodowe.
- Oświadczenie o posiadaniu obywatelstwa polskiego albo kopia dokumentu potwierdzającego posiadanie polskiego obywatelstwa
- Oświadczenie o wyrażeniu zgody na przetwarzanie danych osobowych do celów naboru
- Oświadczenie o korzystaniu z pełni praw publicznych
- Oświadczenie o nieskazaniu prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe
DOKUMENTY I OŚWIADCZENIA DODATKOWE
- Kopia dokumentu potwierdzającego niepełnosprawność - w przypadku kandydatek/kandydatów, zamierzających skorzystać z pierwszeństwa w zatrudnieniu w przypadku, gdy znajdą się w gronie najlepszych kandydatek/kandydatów
- Kopie dokumentów potwierdzających spełnienie wymagania dodatkowego w zakresie doświadczenia zawodowego / stażu pracy
TERMINY I MIEJSCE SKŁADANIA DOKUMENTÓW
- Dokumenty należy złożyć do: 28.11.2016
- Decyduje data: stempla pocztowego / osobistego dostarczenia oferty do urzędu
- Miejsce składania dokumentów:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Aleje Jerozolimskie181C, 02-222 Warszawa
INNE INFORMACJE:
W miesiącu poprzedzającym datę upublicznienia ogłoszenia wskaźnik zatrudnienia osób niepełnosprawnych w urzędzie, w rozumieniu przepisów o rehabilitacji zawodowej i społecznej oraz zatrudnianiu osób niepełnosprawnych, nie wynosi co najmniej 6%.
Metody i techniki naboru:
I etap - formalna weryfikacja dokumentów złożonych przez kandydatkę/ kandydata,
II etap – test sprawdzający wiedzę kandydatki/kandydata:
- test mieszany,
- metoda sprawdzająca znajomość języka obcego:
- test pisemny sprawdzający znajomość języka angielskiego,
III etap - rozmowa z kandydatką/kandydatem.
Dokumenty należy składać lub przesłać pocztą z dopiskiem w liście motywacyjnym ”Naczelnik w Wydziale Ewidencji Badań Klinicznych Produktów Leczniczych w Departamencie Badań Klinicznych Produktów Leczniczych” oraz numerem ogłoszenia.
Inne informacje:
Oferty nadesłane po terminie nie będą rozpatrywane.
Kandydatki/kandydaci spełniające/spełniający wymagania formalne zapraszane/zapraszani są na testy kwalifikacyjne, o czym powiadamiane/powiadamiani są telefonicznie lub drogą mailową.
Kandydatki/kandydaci, które/którzy uzyskały/ uzyskali wymagane minimum punktów (50%) z przeprowadzonego testu wiedzy i uzyskali minimum punktów (50%) z metody sprawdzającej znajomość języka angielskiego zapraszane/zapraszani są do udziału w kolejnym etapie naboru.
Wysokość wynagrodzenia zasadniczego ok. 4.200 zł brutto.
Do składania dokumentów zachęcamy osoby niepełnosprawne.
Oferty odrzucone zostaną komisyjnie zniszczone.
Dodatkowe informacje można uzyskać pod nr tel. 22 / 4921143.
Uwaga! Weryfikacja spełniania przez kandydatki/kandydatów wymagań formalnych dokonana zostanie na podstawie dokumentów wymienionych w części „wymagane dokumenty i oświadczenia”. W związku z tym podkreślamy, że kompletne aplikacje to takie, które zawierają wszystkie wymagane dokumenty i własnoręcznie podpisane: list motywacyjny, życiorys, oświadczenia oraz kwestionariusz osobowy.