młodszy specjalista

WARUNKI PRACY

ZAKRES ZADAŃ

• ocena wniosków o wydanie pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego wyrobu medycznego albo wprowadzenie zmian w takim badaniu, uzyskiwanie opinii ekspertów zewnętrznych, przygotowywanie projektów decyzji Prezesa Urzędu w sprawie ww. pozwolenia, powiadamianie właściwych organów państw członkowskich i Komisji Europejskiej o odmowie wydania ww. pozwolenia,
• prowadzenie c entralnej Ewidencji Badań Klinicznych w zakresie wyrobów medycznych i przekazywanie informacji o badaniach klinicznych wyrobów medycznych do europejskiej bazy danych o wyrobach medycznych EUDAMED,
• wydawanie zaświadczeń potwierdzających, że wyrób medyczny jest przeznaczony do badania klinicznego,
• gromadzenie i analizowanie informacji o ciężkich niepożądanych zdarzeniach, które wystąpiły w badaniu klinicznym wyrobu medycznego prowadzonym na terytorium RP, powiadamianie o takich zdarzeniach właściwych organów państw członkowskich oraz przygotowywanie projektów odpowiednich decyzji Prezesa Urzędu jeśli istnieje uzasadnione podejrzenie zagrożenia życia, zdrowia lub bezpieczeństwa uczestników badania lub badaczy klinicznych,
• analiza sprawozdań końcowych z wykonania badania klinicznego wyrobu medycznego,
• prowadzenie postępowań w sprawie bezpieczeństwa wyrobów medycznych, w tym w sprawie incydentów medycznych, zewnętrznych działaniach korygujących dotyczących bezpieczeństwa (FSCA) i notatek bezpieczeństwa,
• przeprowadzanie kontroli wytwórców, autoryzowanych przedstawicieli, importerów i dystrybutorów wyrobów medycznych, w tym kontrola dokumentacji dotyczącej wyrobu medycznego przesłanej na żądanie Prezesa Urzędu, a także przeprowadzanie kontroli wyrobu medycznego, jego dokumentacji i warunkówo używania wyrobu przez świadczeniodawcę,
• zasięganie opinii organów opiniodawczo-doradczych Prezesa Urzędu, zlecanie ekspertyz oraz występowanie z wnioskiem do konsultantów krajowych i wojewódzkich o opinię w zakresie wyrobów medycznych.

WYMAGANIA NIEZBĘDNE

• Wykształcenie: wyższe profilowe – mgr lub równoważny tytuł o kierunku farmacja, medycyna, ratownictwo medyczne, położnictwo, pielęgniarstwo, fizjoterapia, biologia.
• znajomość polskich i europejskich przepisów dotyczących wyrobów medycznych,
• znajomość języka angielskiego na poziomie komunikatywnym,
• umiejętność obsługi programów komputerowych (MS Word, Excel, PowerPoint i Acces),
• komunikatywność, umiejętność argumentowania, analitycznego myślenia, pracy w zespole, rozwiązywania problemów, pracy w warunkach stresu, dobra organizacja pracy, umiejętność planowania zadań i ustalania priorytetów.
• Posiadanie obywatelstwa polskiego
• Korzystanie z pełni praw publicznych
• Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

WYMAGANIA DODATKOWE

• studia podyplomowe lub zdobyte szkolenie z zakresu badań klinicznych,
• dyspozycyjność związana z wyjazdami, prawo jazdy,
• umiejętność posługiwania się dokumentacją normalizacyjną,
• spostrzegawczość, umiejętność wyciągania wniosków logicznie uzasadnionych, umiejętność słuchania,
• znajomość systemów jakości.

DOKUMENTY I OŚWIADCZENIA NIEZBĘDNE

• Życiorys/CV i list motywacyjny
• Kopie dokumentów potwierdzających spełnienie wymagania niezbędnego w zakresie wykształcenia
• oświadczenia kandydatki/kandydata: o wyrażeniu zgody na przetwarzanie danych osobowych dla celów rekrutacji, o korzystaniu z pełni praw publicznych, o nieskazaniu prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo skarbowe do pobrania na stronie http://www.urpl.gov.pl w zakładce praca – druki dla osób ubiegających się o pracę,
• kwestionariusz osobowy dla osoby ubiegającej się o zatrudnienie według wzoru określonego w załączniku nr 1 do Rozporządzenia Ministra Pracy i Polityki Socjalnej z dnia 28 maja 1996 r. w sprawie zakresu prowadzenia przez pracodawców dokumentacji w sprawach związanych ze stosunkiem pracy oraz sposobu prowadzenia akt osobowych pracownika ( Dz. U. Nr 62, poz. 286 z późn. zm.) do pobrania na stronie http://www.urpl.gov.pl w zakładce praca – druki dla osób ubiegających się o pracę.
• Oświadczenie o posiadaniu obywatelstwa polskiego albo kopia dokumentu potwierdzającego posiadanie polskiego obywatelstwa
• Oświadczenie o wyrażeniu zgody na przetwarzanie danych osobowych do celów naboru
• Oświadczenie o korzystaniu z pełni praw publicznych
• Oświadczenie o nieskazaniu prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

DOKUMENTY I OŚWIADCZENIA DODATKOWE

• Kopia dokumentu potwierdzającego niepełnosprawność - w przypadku kandydatek/kandydatów, zamierzających skorzystać z pierwszeństwa w zatrudnieniu w przypadku, gdy znajdą się w gronie najlepszych kandydatek/kandydatów

TERMINY I MIEJSCE SKŁADANIA DOKUMENTÓW

• Dokumenty należy złożyć do: 01.08.2017
• Decyduje data: stempla pocztowego / osobistego dostarczenia oferty do urzędu
• Miejsce składania dokumentów:
  Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Aleje Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
  

INNE INFORMACJE:

W miesiącu poprzedzającym datę upublicznienia ogłoszenia wskaźnik zatrudnienia osób niepełnosprawnych w urzędzie, w rozumieniu przepisów o rehabilitacji zawodowej i społecznej oraz zatrudnianiu osób niepełnosprawnych, nie wynosi co najmniej 6%.

Metody i techniki naboru:
I etap - formalna weryfikacja dokumentów złożonych przez kandydatkę/kandydata,
II etap – rozmowa z kandydatką/kandydatem sprawdzająca spełnianie wymagań niezbędnych i dodatkowych.

Dokumenty należy składać lub przesłać pocztą na adres:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Aleje Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, z dopiskiem w liście motywacyjnym „Młodszy specjalista w Departamencie Nadzoru i Badań Klinicznych Wyrobów Medycznych” oraz numerem ogłoszenia.

Inne informacje:
Oferty nadesłane po terminie nie będą rozpatrywane.
Kandydatki/kandydaci spełniający wymagania formalne zapraszane/zapraszani są na rozmowę kwalifikacyjną o czym powiadamiane/powiadamiani są telefonicznie lub drogą mailową.

Wysokość wynagrodzenia zasadniczego ok.2.900 zł brutto.

Do składania dokumentów zachęcamy osoby niepełnosprawne.
Oferty odrzucone zostaną komisyjnie zniszczone.
Dodatkowe informacje można uzyskać pod nr tel. 22 / 4921143.

Nasz urząd jest pracodawcą równych szans i wszystkie aplikacje są rozważane z równą uwagą bez względu na płeć, wiek, niepełnosprawność, rasę, narodowość, przekonania polityczne, przynależność związkową, pochodzenie etniczne, wyznanie, orientację seksualną czy też jakąkolwiek inną cechę prawnie chronioną.


Uwaga! Weryfikacja spełniania przez kandydatki/kandydatów wymagań formalnych dokonana zostanie na podstawie dokumentów wymienionych w części „wymagane dokumenty i oświadczenia”. W związku z tym podkreślamy, że kompletne aplikacje to takie, które zawierają wszystkie wymagane dokumenty i własnoręcznie podpisane: list motywacyjny, życiorys, oświadczenia oraz kwestionariusz osobowy,