młodszy ekspert ds. produktów leczniczych

WARUNKI PRACY

ZAKRES ZADAŃ

• ocena skuteczności i bezpieczeństwa produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi, na podstawie dokumentacji farmakologiczno-toksykologicznej,
• ocena skuteczności i bezpieczeństwa produktów leczniczych na podstawie dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej oraz klinicznej dotyczącej biorównoważności wykazywanej badaniami porównawczej biodostępności (z wyłączeniem produktów leczniczych krwiopochodnych i immunologicznych),
• przygotowanie raportów oceniających w zakresie ocenianej dokumentacji,
• udział w międzynarodowych procedurach rejestracyjnych oraz pracach zespołów i grup roboczych z nimi związanych (EMA, CMDh).

WYMAGANIA NIEZBĘDNE

• Wykształcenie: wyższe farmacja, biologia, chemia, medycyna.
• znajomość języka angielskiego na poziomie bardzo dobrym,
• znajomość przepisów krajowych i wspólnotowych regulujących zagadnienia dopuszczania produktów leczniczych do obrotu, ze szczególnym uwzględnieniem wymagań w zakresie nieklinicznej dokumentacji farmakologiczno-toksykologicznej oraz dokumentacji dotyczącej biorównoważności,
• komunikatywność, umiejętność pracy w zespole, argumentowania, prognozowania,
• umiejętność wyszukiwania i korzystania z informacji naukowych, myślenia analitycznego, myślenia syntetycznego,
• umiejętności redakcyjne, stosowania prawa narodowego i unijnego w praktyce, rozwiązywania problemów,
• umiejętność działania w sytuacjach nieprzewidzianych, działania w sytuacjach stresowych,
• umiejętność obsługi programów komputerowych pakietu MS Office.
• Posiadanie obywatelstwa polskiego
• Korzystanie z pełni praw publicznych
• Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

WYMAGANIA DODATKOWE

• doświadczenie w pracy naukowo-badawczej i(lub) dotyczącej badań produktów leczniczych.

DOKUMENTY I OŚWIADCZENIA NIEZBĘDNE

• Życiorys/CV i list motywacyjny
• Kopie dokumentów potwierdzających spełnienie wymagania niezbędnego w zakresie wykształcenia
• Oświadczenie o posiadaniu obywatelstwa polskiego albo kopia dokumentu potwierdzającego posiadanie polskiego obywatelstwa
• Oświadczenie o wyrażeniu zgody na przetwarzanie danych osobowych do celów naboru
• Oświadczenie o korzystaniu z pełni praw publicznych
• Oświadczenie o nieskazaniu prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

DOKUMENTY I OŚWIADCZENIA DODATKOWE

• kopia dokumentów potwierdzających spełnianie wymagań dodatkowych lub oświadczenie kandydatki/kandydata potwierdzające ich spełnianie.

TERMINY I MIEJSCE SKŁADANIA DOKUMENTÓW

• Dokumenty należy złożyć do: 07.04.2017
• Decyduje data: stempla pocztowego / osobistego dostarczenia oferty do urzędu
• Miejsce składania dokumentów:
  Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Aleje Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
  

INNE INFORMACJE:

W miesiącu poprzedzającym datę upublicznienia ogłoszenia wskaźnik zatrudnienia osób niepełnosprawnych w urzędzie, w rozumieniu przepisów o rehabilitacji zawodowej i społecznej oraz zatrudnianiu osób niepełnosprawnych, wynosi co najmniej 6%.

Metody i techniki naboru:
I etap - formalna weryfikacja dokumentów złożonych przez kandydatkę/ kandydata,
II etap - rozmowa z kandydatką/kandydatem - metoda sprawdzenia znajomości języka obcego (wywiad w języku polskim na temat stopnia znajomości języka angielskiego).

Dokumenty należy składać lub przesłać pocztą na adres:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Aleje Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, z dopiskiem w liście motywacyjnym „Młodszy ekspert ds. produktów leczniczych
w Wydziale Oceny Dokumentacji Farmakologiczno-Toksykologicznej w Departamencie Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych” oraz numerem ogłoszenia

Inne informacje:
Oferty nadesłane po terminie nie będą rozpatrywane.
Kandydatki/kandydaci spełniające/ spełniający wymagania formalne zapraszane /zapraszani są na test kwalifikacyjny o czym powiadamiane/powiadamiani są telefonicznie lub drogą mailową.
Wysokość wynagrodzenia zasadniczego ok. 2.800 zł miesięcznie brutto.
Kandydatki/kandydaci które/którzy uzyskały/uzyskali minimum punktów (50%) z metody sprawdzającej znajomość języka angielskiego zapraszane/zapraszani są do udziału w kolejnym etapie naboru.
Do składania dokumentów zachęcamy osoby niepełnosprawne.
Oferty odrzucone zostaną komisyjnie zniszczone.
Dodatkowe informacje można uzyskać pod nr tel. 22 / 4921143.
Uwaga! Weryfikacja spełniania przez kandydatki/kandydatów wymagań formalnych dokonana zostanie na podstawie dokumentów wymienionych w części „wymagane dokumenty i oświadczenia”. W związku z tym podkreślamy, że kompletne aplikacje to takie, które zawierają wszystkie wymagane dokumenty i własnoręcznie podpisane: list motywacyjny, życiorys, oświadczenia oraz kwestionariusz osobowy.