ekspert ds. produktów leczniczych

WARUNKI PRACY

ZAKRES ZADAŃ

• ocena dokumentacji biologicznej, chemicznej i farmaceutycznej produktów leczniczych krwiopochodnych i immunologicznych złożonej w procesach dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych, przedłużenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych oraz zmian porejestracyjnych stała współpraca z komórkami merytorycznymi Urzędu w zakresie rozpoznawania, analizowania potrzeb, opracowywania wniosków, opinii i propozycji rozwiązań technicznych wspierających pracę jednostek merytorycznych Urzędu,
• ocena pod względem merytorycznym, formalnym, i językowym druków informacyjnych produktów leczniczych krwiopochodnych i immunologicznych złożonych w związku z procesem dopuszczenia do obrotu, zmiany danych objętych pozwoleniem oraz przedłużenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych,nadzorowanie umów z podmiotami zewnętrznymi świadczącymi usługi wsparcia technicznego dla powierzonych opiece systemów informatycznych,
• ocena dokumentacji dotyczącej bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych krwiopochodnych i immunologicznych ,
• ocena komunikatów dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych krwiopochodnych i immunologicznych udział w pracach komisji przetargowych, opracowywanie specyfikacji technicznych w ramach procedur w sprawie zamówień publicznych, sporządzanie opinii i analiz potrzeb zgłaszanych do Biura Informatyki związanych z rozwojem podległych systemów,
• przygotowanie raportu oceniającego w zakresie ocenianej dokumentacji,
• udział w spotkaniach międzynarodowych, np. z przedstawicielami innych europejskich agencji rejestracyjnych.

WYMAGANIA NIEZBĘDNE

• Wykształcenie: wyższe farmaceutyczne, medyczne lub biologiczne.
• doświadczenie (3-5 lat) w zakresie oceny dokumentacji produktów leczniczych,
• bardzo dobra znajomość języka angielskiego ,
• bardzo dobra znajomość Ustawy-Prawo farmaceutyczne oraz dyrektyw unijnych w zakresie produktów leczniczych, stosowanie prawa narodowego i unijnego w praktyce, wyszukiwania i korzystania z informacji naukowych, myślenia analitycznego, argumentowania,
• umiejętność prognozowania, myślenia syntetycznego, umiejętności redakcyjne, umiejętność pracy w zespole, rozwiązywania problemów, działania w sytuacjach nieprzewidzianych, działania w sytuacjach stresowych, komunikatywność.- komunikatywność , umiejętność pracy w zespole, umiejętność argumentowania.
• Posiadanie obywatelstwa polskiego
• Korzystanie z pełni praw publicznych
• Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

WYMAGANIA DODATKOWE

• 6- miesięczne doświadczenie w pracy naukowo-badawczej,

DOKUMENTY I OŚWIADCZENIA NIEZBĘDNE

• Życiorys/CV i list motywacyjny
• Kopie dokumentów potwierdzających spełnienie wymagania niezbędnego w zakresie wykształcenia
• oświadczenia kandydatki/ kandydata: o wyrażeniu zgody na przetwarzanie danych osobowych dla celów rekrutacji,
• o korzystaniu z pełni praw publicznych, o nieskazaniu prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo skarbowe do pobrania na stronie http://www.urpl.gov.pl w zakładce praca – druki dla osób ubiegających się o pracę,
• kwestionariusz osobowy dla osoby ubiegającej się o zatrudnienie według wzoru określonego w załączniku nr 1 do Rozporządzenia Ministra Pracy i Polityki Socjalnej z dnia 28 maja 1996 r. w sprawie zakresu prowadzenia przez pracodawców dokumentacji w sprawach związanych ze stosunkiem pracy oraz sposobu prowadzenia akt osobowych pracownika ( Dz. U. Nr 62, poz. 286 z późn. zm.) do pobrania na stronie http://www.urpl.gov.pl w zakładce praca – druki dla osób ubiegających się o pracę,
• kopie dokumentów potwierdzających doświadczenie zawodowe.
• Oświadczenie o posiadaniu obywatelstwa polskiego albo kopia dokumentu potwierdzającego posiadanie polskiego obywatelstwa
• Oświadczenie o wyrażeniu zgody na przetwarzanie danych osobowych do celów naboru
• Oświadczenie o korzystaniu z pełni praw publicznych
• Oświadczenie o nieskazaniu prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

DOKUMENTY I OŚWIADCZENIA DODATKOWE

• Kopia dokumentu potwierdzającego niepełnosprawność - w przypadku kandydatek/kandydatów, zamierzających skorzystać z pierwszeństwa w zatrudnieniu w przypadku, gdy znajdą się w gronie najlepszych kandydatek/kandydatów
• kopie dokumentów potwierdzających spełnianie wymagań dodatkowych.

TERMINY I MIEJSCE SKŁADANIA DOKUMENTÓW

• Dokumenty należy złożyć do: 01.03.2017
• Decyduje data: stempla pocztowego / osobistego dostarczenia oferty do urzędu
• Miejsce składania dokumentów:
  Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Aleje Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
  

INNE INFORMACJE:

W miesiącu poprzedzającym datę upublicznienia ogłoszenia wskaźnik zatrudnienia osób niepełnosprawnych w urzędzie, w rozumieniu przepisów o rehabilitacji zawodowej i społecznej oraz zatrudnianiu osób niepełnosprawnych, nie wynosi co najmniej 6%.

Metody i techniki naboru:
I etap - formalna weryfikacja dokumentów złożonych przez kandydatkę/ kandydata,
II etap - rozmowa z kandydatką/kandydatem:
- metoda sprawdzenia znajomości języka obcego (wywiad w jęz. polskim na temat znajomości jęz. angielskiego),


Dokumenty należy składać lub przesłać pocztą na adres:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Aleje Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, z dopiskiem w liście motywacyjnym ”Ekspert ds. produktów leczniczych w Wydziale Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych Krwiopochodnych i Immunologicznych w Departamencie Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych” oraz numerem ogłoszenia

Inne informacje:
Oferty nadesłane po terminie nie będą rozpatrywane.
Kandydatki/kandydaci spełniające/ spełniający wymagania formalne zapraszane /zapraszani są na test kwalifikacyjny o czym powiadamiane/powiadamiani są telefonicznie lub drogą mailową.
Wysokość wynagrodzenia zasadniczego ok. 3500 zł miesięcznie brutto.
Kandydatki/kandydaci, które/którzy uzyskały/uzyskali wymagane minimum punktów (50%) z przeprowadzonego testu wiedzy i uzyskały/uzyskali minimum punktów (50%) z metody sprawdzającej znajomość języka angielskiego zapraszane/zapraszani są do udziału w kolejnym etapie naboru.
Do składania dokumentów zachęcamy osoby niepełnosprawne.
Oferty odrzucone zostaną komisyjnie zniszczone.
Dodatkowe informacje można uzyskać pod nr tel. 22 / 4921143.
Uwaga! Weryfikacja spełniania przez kandydatki/kandydatów wymagań formalnych dokonana zostanie na podstawie dokumentów wymienionych w części „wymagane dokumenty i oświadczenia”. W związku z tym podkreślamy, że kompletne aplikacje to takie, które zawierają wszystkie wymagane dokumenty i własnoręcznie podpisane: list motywacyjny, życiorys, oświadczenia oraz kwestionariusz osobowy.